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精选内层医疗Critical

内层铜箔皱褶导致绝缘失效

心脏起搏器PCB耐压测试击穿

白工· 北京乐普医疗器械有限公司2026/7/27789 次阅读发生日期:2024/10/28

D1
团队组建

工艺部:白工、龚工;品质部:尹工

D2
问题描述

耐压1kV测试击穿,切片显示铜箔皱褶处绝缘层减薄

D3
临时围堵措施

在制品100%耐压测试+目视检查,可疑品报废

D4
根本原因分析

铜箔放卷张力过大(15N vs 标准8-10N),产生纵向皱褶

D5
永久纠正措施

调整张力至9N,增加橡胶展平辊

D6
实施验证

连续10批次耐压测试100%通过

D7
预防措施

建立铜箔张力参数标准作业指导书

D8
团队表彰与总结

品质团队获FDA审核零483观察项

经验教训

铜箔来料平整度必须全检,张力参数标准化